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XL-C30
XINGLE
Dans la fabrication pharmaceutique moderne, la machine intégrée de remplissage et de bouchage de flacons liquides est devenue l’équipement de base des lignes de production parentérale stérile. Cette machine de remplissage de flacons avancée intègre le remplissage, l'insertion de bouchons et le sertissage dans une seule plate-forme, fonctionnant sous une protection de flux d'air laminaire de catégorie A pour obtenir un remplissage aseptique entièrement automatique. Il est largement utilisé dans les vaccins, les produits biologiques, les injections de médicaments chimiques et les produits liquides de grande valeur.
Selon les spécifications techniques pour les systèmes de remplissage de précision des machines de remplissage de flacons , l'erreur de mesure de remplissage doit être ≤ ± 2 %. Les machines intégrées grand public utilisent des systèmes de dosage à pompe péristaltique ou à pompe à piston. La précision de remplissage peut atteindre ± 0,5 % ou mieux, dépassant largement les exigences standard. Garantissez un dosage constant par flacon, réduisant ainsi considérablement le gaspillage de solutions médicamenteuses de grande valeur.
La machine intégrée est conçue dès le départ avec une philosophie entièrement aseptique :
Protection contre le flux laminaire : le remplissage, l'insertion du bouchon et le sertissage sont tous effectués sous un flux d'air laminaire de catégorie A, avec une protection laminaire de premier passage.
Couverture d'azote : pour les médicaments sensibles à l'oxygène, l'équipement intègre une triple purge d'azote (pré-remplissage, post-remplissage et pendant le bouchage), capable de contrôler les niveaux d'oxygène résiduel à ≤ 2 %.
La machine intégrée consolide le tri, le remplissage, le bouchage et le sertissage des flacons en une seule plate-forme unifiée, avec un contrôle entièrement automatique via un automate et une IHM à écran tactile. Les principales fonctions automatisées comprennent :
Logique sans bouteille, sans remplissage et sans bouchon, sans bouchon pour éviter le gaspillage de matériaux.
Mécanismes servomoteurs assurant une synchronisation précise sur toutes les stations ; les modèles à grande vitesse peuvent atteindre des rendements allant jusqu'à 1 200 flacons par heure.
La machine intégrée gère des flacons de 2 ml à 500 ml, compatibles avec le COP (polymère cyclooléfine), le verre et d'autres matériaux. Il convient aux liquides, aux formulations lyophilisées, aux produits huileux et aux substances à haute viscosité. Les modèles avancés prennent en charge le changement de format sans outil, améliorant considérablement la flexibilité pour les opérations multi-produits et en petits lots.
| Champ d'application | Produits typiques | Exigences clés |
| Produits biopharmaceutiques | Anticorps monoclonaux, vaccins, thérapies cellulaires | Assurance aseptique, haute précision, remplissage à basse température |
| Injections de médicaments chimiques | Antibiotiques, injections aqueuses, précurseurs de poudre lyophilisée | Capacité de production, conformité BPF |
| Médecine Esthétique / Soins de la Peau | Acide hyaluronique, collagène, huiles essentielles | Remplissage à haute viscosité, précision du microdosage |
| Réactifs de diagnostic | Réactifs liquides, calibrateurs | Petits lots, changement multi-spéc. rapide |
La machine de remplissage de bouteilles à cartouche est largement utilisée dans la chaîne de production de produits de bouteilles à cassette dans diverses industries telles que les produits pharmaceutiques, cosmétiques, boissons, produits chimiques quotidiens, etc.
Lors de l’achat d’une machine intégrée de remplissage et de bouchage de flacons de liquides, les entreprises pharmaceutiques doivent prêter une attention particulière aux aspects suivants :
Conformité réglementaire : l'équipement répond-il aux exigences cGMP, EU GMP, FDA 21 CFR Part 11 ? Le fournisseur peut-il fournir un ensemble complet de documentation de validation ?
Précision de remplissage par rapport à la vitesse : en fonction de la formulation du produit et de la capacité annuelle, choisissez le système de pompe approprié (pompe péristaltique ou à piston) et le nombre optimal de têtes de remplissage.
Niveau d'assurance aseptique : l'équipement nécessite-t-il l'intégration d'un isolateur ? Le CIP/SIP est-il pris en charge ? L’inertage à l’azote est-il pleinement mis en œuvre ?
Efficacité du changement de moule : pour les environnements multi-produits, dans quelle mesure le changement de moule est-il rapide et facile ? La conversion sans outil est-elle disponible ?
