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Le conditionnement aseptique des liquides est soumis à une réalité aux enjeux élevés. Des écarts mineurs dans la précision du dosage ou des changements de format prolongés entraînent directement une perte de rendement coûteuse et une intégrité compromise des lots.
Le processus d’emballage pharmaceutique ne comporte aucune marge d’erreur ; les pannes d'équipement ou les goulots d'étranglement d'intégration ont un impact direct sur l'intégrité des produits, la conformité réglementaire et la disponibilité sur le marché.
Le processus de revêtement détermine la qualité finale de la fabrication des dosages solides. Il constitue la principale barrière contre les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), bloquant l’oxygène, la lumière et l’humidité.
Les défauts d’enrobage des comprimés représentent un risque opérationnel massif dans les installations de fabrication pharmaceutique. Un seul lot compromis entraîne de graves pertes de matériaux, un contrôle réglementaire immédiat et des temps d'arrêt de production prolongés.
